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如何申请实验室认可扩项
时间 : 08-07 16:37 浏览量 : 67

在进行实验室扩项时,需要明确扩项需求,准备申请资料,在线提交申请等,接下来我们就一起来看一下实验室如何进行扩项

一、如何申请实验室认可扩项

(一)认可政策要求

依据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》的要求:

5.2.1扩大认可范围

5.2.1.1获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请

注:对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室,在其恢复认可资格前,CNAS不受理其扩大其认可范围申请

5.2.1.2下列情形之一(但不限于)均属于扩大认可范围

a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范/、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数

注:增加等同采用的标准、按变更处理,不作为扩大认可范围

b)增加检测/校准/鉴定的测量范围/量程

c)增加检测/校准/鉴定地点

d)取消限制范围

5.2.1.4扩大认可范围的认可程序与初次认可相同,必须经过申请、评审、评定和批准

5.2.1.5扩大认可范围申请的受理与评审要求,与初次认可申请相同

5.2.1.6CNAS秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请

5.2.1.7批准扩大认可范围的条件与初次认可相同,获准认可实验室在申请扩大的认可范围内必须具备相应技术能力,符合认可准则所规定的要求

二、扩项申请流程

扩项申请流程一般和实验室初次申请一样,参考如下图

实验室扩项申请流程图

三、相关资料

  1. 实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执照、法人或法人代表人的授权文件

  2. 实验室现行有效的质量手册和程序文件

  3. 实验室平面图

  4. 当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明

  5. 对申请认可的标准/方法现有效性进行的核查情况(提交核查报告)

  6. 非标方法及确认记录(证明材料)

  7. 典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告

四、扩项现场资料

  1. 设立文件、营业执照、法人身份证、开户证明、税务登记、组织机构图等

  2. 资质认定证书及历次通过的资质认定项目表(含标准变更)、授权签字人签字领域批准文件及签字识别

  3. 固定场所证明,租赁场地还需要提供租赁合同

  4. 实验室建设立项、环评及验收相关资料

  5. 场所布局图、环境条件监控记录、水电气安全使用检查记录

  6. 名称、地址、人员的变更审批表

  7. 质量体系文件按(受控):质量手册、程序文件、作业指导书、质量/技术记录汇编等

  8. 公正性声名以及为避免公正性问题所采取的措施

  9. 人员档案:最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、监督员、检测人员及相关岗位人员劳动用工手续及资格证书、能力确认、工作经历等

  10. 人员培训计划及记录

  11. 人员监督计划及记录

  12. 仪器设备档案

  13. 检测报告审核、发放、修改/变更记录

  14. 不合格项及纠正(风险控制)、改进、验证记录

  15. 质量控制计划及记录

......

以上是关于申请实验室认可扩项时的相关内容,希望可以帮助到大家,更多信息获取欢迎随时与我们进行联系。

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