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软件测试实验室申请CANS流程详细解答
时间 : 08-19 14:45 浏览量 : 64

在申请CNAS软测实验室申请时,无论是申请前还时申请过程中都有一系列需要注意的事项,本篇文章将会为大家详细介绍申请步骤以及申请所需要准备的资料,我们一起来看。

一、申请前准备

在申请CNAS认可之前,软件测试实验室需要通过前期调研分析并编制符合CNAS要求的质量管理体系文件。实验室需要根据检测工作的要求,哦欸之符合要求的设施和环境条件,并进行合理布局。除此之外,实验室人员需要具备计算机及相关专业的大专(含)以上学历,并获得国家或行业承认的软件测试技术专业培训合格资质。

二、申请流程

实验室向CNAS提交相关资料,包含实验室组织机构的文件、人员的资格证明、管理体系文件、典型报告和不确定度评估报告等。如果初审通过,CNAS会派评审员到实验室进行现场评审,检查实验室的实际运作情况和管理体系的有效性。在现场评审基础上,CNAS会对实验室的技术能力进行评审,包括检测/校准方法、设备计量溯源、内部校准活动等。根据评审报告和推荐意见,CNAS会对实验室认证申请进行最终决策。如果通过审核会颁发认证证书,并在官方网站上公布实验室的认证信息。如果未能通过,CNAS会告知未通过原因并给出改进建议。

CNAS实验室认可证书

三、申请资料

  1. 营业执照、相关部门批准的证明文件等

  2. 质量管理体系文件、内部审核记录、管理记录评审等

  3. 实验室人员学历、专业背景、培训合格资质等

  4. 设施和环境条件配置情况、一起设备清单以及其计量溯源信息等

  5. 实验室典型报告和不确定度评估报告,以证明其检测/校准能力

  6. 对于租赁设备或设施的实验室需要提供租赁合同,参加能力验证活动的证明等

四、CNAS认证标准和要求的最新版本是什么?

CNAS认证标准和要求的最新版本包含多个领域和标准,以下是几个最新的版本

  1. 能力验证提供者认可准则:最新版本为CNAS-CL03:2024,此版本于2024年6月1日发布,并于2024年9月1日起开始实施,于国际标准ISO/IEC 17043:2023内容及条款号一致

  2. 医学实验室质量和能力认可准则:最新版本为CNAS-CL02:2023,该版本于2023年12月1日期发布,等同采用ISO15189:2022,取代旧版CNAS-CL02:2012。

  3. 信息安全管理体系认证机构认可方案:最新版本为CNAS-SC170:2017的第二次修订,涉及ISO/IEC27001:2022标准的认证转换

  4. 检测和校准实验室能力认可准则:最新版本为CNAS CL01,最新版本为CNAS CL01:2018

五、怎样编制符合CNAS要求的质量管理体系文件?

  1. 质量手册编制

    (1)作为质量管理体系核心文件,需要包含质量方针、组织结构、纲领、原则等基本要求

    (2)质量方针需由公司最高管理者正式发布,明确组织的总质量宗旨和方向

    (3)质量手册需包含政策文件,如CNAS-CL02,法律法规和政策等。

  2. 程序文件的编制

    (1)程序文件是质量手册的支持文件,详细描述了组织的质量管理过程和程序

    (2)程序文件需要包含文件管理、质量目标、医疗、试剂、仪器、环境、安全等全科公共性文件。

    (3)程序文件需要具体、详细、可操作,并且能够被验证。

  3. 工作文件和作业指导书的编制

    (1)工作文件和作业指导书应该详细描述具体的作业步骤和操作方法,确保每个员工都能按照标准执行。

    (2)文件应包含质量计划、规范、外来文件和记录等

  4. 质量记录编制

    (1)质量记录是质量管理体系的重要组成部分,用于记录质量活动的实施情况和结果

    (2)记录应详细、准确,并能够追溯到具体的活动和人员

  5. 符合CNAS要求的文件框架

    (1)文件框架需要包括通用要求、结构要求和资源要求,确保认证过程的规范性和有效性

    (2)文件筐还应包括认证过程的要求,比如初次审核于认证和监督

  6. 引用相关标准和规范

    (1)编制文件时应引用相关的国家标准、行业标准和法律法规,如GB/T19000-2000(ISO 9000:2000)《质量管理体系基础和术语》和GB/T19001-2000(ISO 9001:2000)《质量管理体系-要求》

六、在CNAS认证申请中,哪些类型的设备和环境条件证明最为关键?

  1. 检测/校准设备:实验室应配备与其检测/校准活动相匹配的仪器设备和标准物质。这些设备应满足CNAS相关要求,包括量值溯源要求。

  2. 网络存储设备:对于特定检测系统,网络存储设备需要符合特定的技术规范标准,如支持高清音视频输入、存储与回放、标签定义、查询、回放录像文件等功能。

  3. 环境条件:实验室的检测/校准环境必须能够持续满足相应检测方法/校准规范的要求。

  4. 租借设备:如果实验室租借设备,这些设备的管理需要纳入实验室的管理体系,并满足认可准则的要求。租借设备的租借期限应至少能够保证实验室在一个认可周期(通常为2年)内使用

  5. 实验室基础设施:实验室基础设施必须符合开展实验项目的要求,尤其是环境条件要求。

在CNAS认证申请中,检测/校准设备、网络存储设备、环境条件以及租借设备的管理与证明是关键因素。

以上是关于软测实验室CNAS申请前准备、申请流程及其他相关注意事项,更多关于CNAS申请相关事项可以随时与我们进行沟通。

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