CMA/CNAS评审前需要准备哪些资料？本篇文章将会为大家进行详细介绍，我们一起来看。

1. 文件（在资料员处需要有一份完整的）

   （1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单、档案室应有完整一份，质量手册、程序文件需要装订成册，由资料员负责

   （2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范、及ISO/IEC 17025（CNAS-CL01：2018），CNAS-CL01-G001：2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》、相关行业领域应用说明，2023版《检验检测机构资质认定评审准则》及若干政策等应有一份。

   （3）上述文件如果要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）

   如何制定实验室文件编号？实验室文件编号有哪些要求？

   ·需要有唯一性编号

   ·包含发布日期

   ·包含修订标识

   ·页码、总页码

   ·文件结束的标记

   ·文件的发布机构

   上面所提到的要求需要在整份文件中共同体现，不可将上述内容揉到一个编号里面。

2. 设备档案

   每台设备由设备员做档案盒并按设备编号对其进行编号，档案盒应具备以下内容

   ·设备档案卡

   ·采购申请

   ·验收记录

   ·合格证

   ·使用说明书

   ·历年检定证书

   ·使用记录

   ·定期维护记录

   ·维修记录

   ·期间核查记录

   ·停用报废记录

   补充：仪器设备档案需要包含哪些内容

   
   

   针对于仪器设备档案需要包含哪些内容和准则其实并没有强制要求，通常仪器设备档案需要包含以下内容，仅供参考，实验室可以根据自身情况进行调整

   （1）仪器设备履历表，比如仪器设备名称、型号或规格、制造商、放置地点、用途、保管人等

   （2）仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单

   （3）验收记录、安装调试报告

   （4）使用记录（定期归档）

   （5）检定、检定记录，仪器设备检定校准计划，下次校准、检定的时间

   （6）运行检查记录

   （7）保养维护记录

   （9）保养维护计划和运行检查计划

   （10）损坏、故障、改装或修理的历史记录

3. 人员档案

   人员档案由资料员完善，且应做到一人一档，需要与人员一览表先后顺序对应，内容应该包含人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证）等资料。

4. 原始记录

   无论是以打印还试电子档形式保存，都需要定期存档

5. 报告

   所有的报告需要按照顺序整理好存档，按项目或时间顺序将档案盒放好。

6. 档案内容管理

   （1）技术档案

   ·各科室使用作业指导书、操作规程、计量检定规程等

   ·计量标准器和配套设备的检定证书、校准证书、说明书、合格证、设备使用、维修记录等

   ·各科室与计量标准相关的技术资料，如申请书、履历书、技术报告、原始记录、检定证书等

   （2）质量档案

   ·质量管理手册、程序文件、各类规章制度、管理体系评审计划和内审计划、质量控制记录等

   ·环境条件控制记录、证书报告合格记录、合同评审和服务协议记录等

   （3）建设档案

   ·单位年度工作计划、工作总结、人事档案和员工信息管理等

   ·人事档案、固定资产、办公设施管理台账等

7. 借阅和管理

   （1）档案借阅要求

   ·上级部门考核复查或认评需要提供资料时，需要经过最高管理者批准后，才可以提供

   ·各科室人员借阅资料时，经办理借阅登记手续后，并说明借阅时限，并及时归还

   ·其他单位或个人借阅时，需要提供书面申请，经最高管理者批准后可借阅，借阅人不可遗失和损坏，如有上述情况发生，视情节酌情赔偿

8. 体系运行资料

   按程序做成文件夹，但一定要知道与下列各要素关系

以上是关于CMA/CNAS评审前需要准备的资料，想要获取体系运行资料或其他信息可以随时与我们联系。