CMA/CNAS实验室程序文件如何编写？再写程序文件前，现识别准则要求和本实验室实际流程，在画出流程，在确定职责和记录，最后落成文件，接下来我们一起来看。

编写前先做三件事

1. 列依据

    把CNAS、CMA、行业补充要求、检测方法标准、法律法规和客户特殊要求列出来。这里注意：如果在文件中引用标准原文，应保持原文，不要凭理解改写。可以在引用之后另写“本实验室执行方式”

2. 画流程

   用一张纸把工作从触发到结束画出来。例如合同评审从“收到委托”开始，到“确认能力和资源”“确认方法和判定规则”“处理偏离或分包”“客户确认”“保存记录”结束。流程画不出来，程序通常也写不清楚。

3. 找证据

   每个关键控制点都要问一句：以后用什么记录证明这件事做过？如果没有记录，评审时就会变成口头解释。口头解释不是不能听，但不能替代体系运行证据。

程序文件常见结构

目的：回答“为什么写”。说明本程序要控制什么风险、保证什么结果

范围：回答“管到那里”。说明适用的部门、人员、活动、场所、设备或样品类型

职责：回答“谁来做、谁来审、谁来批准”

工作流程：回答“按什么顺序做”。通常按输入、步骤、输出、异常处理写

控制要求：回答“做到什么程度才算合格”。包含准则、时限、频次、方法、授权、风险控制点

记录：回答“留下什么证据”。列明记录名称、编号、保存部门和保存期限

相关文件：回答“与哪些文件衔接”。包含质量手册、作业指导书、表单、外部标准

除上述主体内容外，程序文件首页通常还应有文件名称、文件编号、版本/修订状态、编制人、审核人、批准人、发布日期、实施日期、受控状态等信息。修订页应记录每次修改的章节、修改内容、修改原因、修订人和日期。

给初学者的编写步骤清单

如果你是新任质量负责人，可以按下面顺序开展程序文件编写

1. 建立条款矩阵，将CNAS-CL01：2018和CMA评审准则中与本实验室有关的要求列出来。

2. 确定文件目录，先保证标准明确要求的程序和形成文件过程不缺项

3. 逐个流程访谈实际执行人员。确认现有做法

4. 按“目的、范围、职责、流程、控制要求、记录、相关文件”起草

5. 请技术负责人、关键岗位人员和最高管理者评审充分性和可操作性

6. 批准发布并组织培训

7. 运行一段时间后通过内审、记录抽查和管理评审发现问题，在修订改进

以上便是关于CMA/CNAS实验室程序文件如何编写的相关内容，程序文件并不是一次写完就永远正确的石碑，随着实验室增加新项目、引入新设备、换用新系统、标准方法修订、评审发现问题时，都需要更新。想获取更多内容欢迎随时与我们取得联系。