依据CNAS CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求，对于实验室活动有影响的设备记录实验室需要妥善保存，除此之外，DB14/T 2497-2022《检验检测机构仪器设备档案管理指南》进一步细化归档范围、管理以及具体要求。

在购置和租赁阶段，实验室需要妥善保存购置申请数、可行性分析材料、技术论证材料以及购置合同等关键文件。在租赁阶段，需要关注租赁技术论证材料、租赁合规性分析材料及租赁合同等文件归档。

在验收调试阶段，开箱验收环节的文件材料也很重要，包括到货通知书、提货单、进口仪器设备报关单、发票单据及运单等相关资料，以及装箱单、质量检验证书或合格证等。才外，使用操作说明书、保修单、光盘等电子信息载体类文件，以及检测设备的相关结构原理图及路线图、维修保养信息资料等也是需要归档内容/

———设备基础施工图、安装条件要求文件等

5.3运行/使用阶段

a）运行阶段需要考虑以下内容

——运行/使用记录

——外部现场使用核查记录

——运行环境监控记录

——操作规程

——软件运行日志、升级日志等

b）检定/校准阶段需要考虑以下内容

——检定/校准证书

——检定/校准结果确认记录

——修正信息使用记录

——期间核查计划、记录等

c）维修保养阶段需要考虑以下内容

——维护保养作业指导书

——维护保养计划、记录等

d）维修、改造阶段需要考虑以下内容

——故障、维修记录

——降级处理分析报告、审批记录、改造验收记录

——升级改造分析报告、审批记录、改造验收记录等

e）搬迁/移动阶段需要考虑以下内容

——搬迁/移动记录

——搬迁/移动验证记录

——搬迁/移动后重新检定/校准证书

——检定/校准结果确认记录

——修正信息使用记录等

f）内部流转阶段需要考虑以下内容

——内部流转交接单

——验收确认记录等

5.4报废/返还阶段

报废阶段需要考虑以下内容

——报废申请书

——报废审批资料

——报废转交单

——返还证明等

6.管理

6.1收集与移交

6.1.1 各仪器设备管理员需要定期将第5章动态生成的材料交与本机构仪器设备档案管理人员

6.1.2 负责仪器设备购置的人员应该在每次购置或租赁完成后，向本机构仪器设备档案管理人员移交5.1中涉及到的资料

6.1.3 在仪器设备到货验收或调试阶段，仪器设备档案管理人员需要负责收集5.2中列出的相关资料。若仪器设备操作人员需要保留说明书等资料，档案管理人员应该提供复印件供其使用

6.1.4 仪器设备在运行使用过程中所产生的各类记录，如运行记录、运行环境监控记录、维修记录、改造记录、维修保养记录以及期间核查方案等，都应该由仪器设备管理员定期教育档案管里人员，档案管理人员确保这些资料的及时完整收集非常重要。

6.1.5 收到检定/校准证书后，档案管理 人员应该保留证书原件，并将复印件提供给仪器设备操作人员使用

6.1.6 设备搬迁/移动前，档案管理人员需要庆典仪器设备档案。搬迁/移动完成后，应向仪器设备管理员收集5.3 e）中相关材料。

6.1.7 负责仪器设备报废的人员在完成报废程序后，应该将5.4中的相关资料交给档案管理人员

6.2 整理与归档

6.2.1 仪器设备档案应该实行集中管理，并按照分类整理归档的原则进行保管

6.2.2 每个仪器设备都需要建立独立的档案，档案材料应该按照一机一档的原则进行整理归档。

6.2.3  在进行整理时，应该按照材料形成时间和内容主次关系进行排列

6.2.4 购置、租赁以及验收阶段中大量生成的资料应该一次性整理入档。

6.2.5 仪器设备完成报废/返还程序后，其他资料应由专柜保管，确保资料安全性和可追溯性

在利用仪器设备档案时，需要严格遵守相关保密规定和实验室认可原则，借阅和归还档案时，需要进行必要的登记手续，确保档案的安全和有效利用。

以上是CNAS实验室仪器设备档案归档范围及注意事项，想获取更多信息或者CNAS软测实验室建设体系文档，欢迎随时与我们联系。