在进行CNAS认可之前,实验室需要做好充分的准备工作。本篇文章将会从准备阶段、申请与审核、评审与整改、批准与复评四个方面为大家详细介绍CNAS软件测试实验室认可申请流程,一起来看。
准备阶段
设备和环境的配置与维护
在硬件环境方面,实验室需要配置:
(1)为避免电力中断对测试造成影响需要具备稳定的电力供应系统
(2)为了防止干扰或者污染,需要对相互有影响的检测区域进行有效隔离。
(3)为了保障远程测试、分布式测试以及大规模数据传输,需要有高稳定性和高宽带的网络设施
(4)基本的安全设施、如防火墙、防盗系统和应急照明系统等
针对于硬件设备,实验室需要配置高性能计算机、服务器、网络交换机、存储设备等,用以支持大规模、高复杂度的软件测试。所有用于测试的设备必须经过校准,并且支持追溯至国际单位制(SI)或国家标准且有完整的校准记录。实验室需要确保所有设备处于良好工作状态并符合测试要求
针对于软件方面,实验室需要配置必要的测试工具,如性能测试工具loadrunner等、自动化测试工具、安全测试工具...,这些工具需要满足实验室测试需求,并支持最新的软件测试方法和技术。
二、人员资质审核
除了检测人员需要≥5名外,其他人员均需要1-2名即可
项目管理:一般是法人或指定负责人
授权签字人:具备中级及以上职称
技术/质量负责人:均可由授权签字人兼任,但是需要满足职称要求,需要大专以上学历和3年以上软件检测经验
检测人员:负责组织实施软件检查测任务,具备计算机及相关专业的大专(含)以上学历,并获得国家或行业承认的软件猜测是技术专业培训合格资质(如CTAL等)或计算机软件相关专业的高级工程师资质,一般需要有≥3个月以上的软件猜测是技术岗位实习工作经历,并至少实习完成1个软件测试使项目
内审员:2名,可以由技术/质量负责人兼任,需要获得内审员证书,并经实验室授权,原则上不得审核与自己相关的工作内容
另外还需要报告审核员、监督员、设备管理员、样品管理员各一名
强调!实验室对软件检测人员进行的培训,应该包括安全保密、知识产权保护以及软件测试有关法规、标准。所有人员的资质证明文件,如学历证书、培训记录等,都应该整理归档。
三、管理体系建立
实验室应依据ISO/IEC 17025标准,制定详细的管理制度和流程,包括人员管理制度、设备管理制度、质量控制流程、数据管理制度等。这些制度和流程必须以文件形式固定下来,并在实验室内得到严格执行。
文件体系是实验室管理体系的基础,也是CNAS认可审核的重点内容之一。完整的文件体系涵盖质量手册、程序文件、操作规程、记录表单等。在文件体系的管理上,实验室应建立文件的编写、审批、发放、修改和存档制度。同时,实验室应定期对文件进行审核和更新,以确保文件体系始终符合实验室的实际运行情况和最新的行业标准。
所有文件和体系内容应在实验室内部运行一段时间,通常建议至少试运行3个月,以验证其有效性。另外,CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申请的条件之一是:“建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。”
四、内部审核和管理评审
在提交申请前,实验室应自行进行内部审核,检查管理体系的运行情况和技术能力。同时,应进行管理评审,以确保管理层对实验室的管理体系和技术能力有充分了解,并做出必要的改进。对审核中发现的不符合项应分析原因、采取纠正措施,并跟踪验证纠正措施的有效性。审核结果(内审报告)应报告给相关管理层,并提交管理评审。
CNAS软件测试实验室管理层应定期(通常1次/年)对管理体系和检验检测活动进行评审,以确保管理体系的适宜性、有效性和充分性,并进行必要的变更或改进。管理评审通常以工作报告的形式进行,各部门或岗位责任人就一年的工作情况进行总结,管理评审的输入与输出信息需至少包括CNAS-CL01要求的信息内容。
根据管理评审的结果,CNAS软件测试实验室对管理体系和检验检测活动进行评价并作出改进措施,同时为各项改进决策配置资源条件,确保改进措施的落实。
除以上需重点关注的要素外,实验室还需从公正性、保密性、文件控制、记录控制、数据控制和信息管理、纠正措施、改进、应对风险和机遇等方面完善实验室管理,以确保实验室质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。
申请与审核
实验室在完成准备工作之后就可以正式向CNAS提交正式申请,申请主要包含以下步骤
在线注册:实验室需要在CNAS官方网站上进行注册,创建账户并填写相关信息。
2.支付申请费用:提交申请后,CNAS会通知实验室支付申请费用。费用的具体金额根据实验室的规模、测试范围和技术领域有所不同。
3.提交申请材料与审核:实验室需要填写CNAS认可申请表,并提交相关的管理体系文件、人员资质证明、设备校准记录、内部审核和管理评审报告等材料。这些材料可以通过CNAS的在线系统提交,也可以通过邮寄的方式提交纸质文件。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。
CNAS收到申请材料后,会对实验室提交的文件进行初步审核。主要审核以下内容:
管理体系文件的完整性和符合性:检查实验室提交的质量手册、程序文件、操作规程等是否符合ISO/IEC 17025标准的要求,文件内容是否完整和有效。
2.人员资质和设备记录:审核实验室人员的资质证明和设备的校准记录,确保实验室具备进行测试的基本能力。
3.内部审核和管理评审报告:检查实验室是否进行了充分的内部审核和管理评审,并确认实验室已经采取了必要的改进措施。
在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人。申请人应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。
评审与整改
在文件审核通过后,CNAS将指派由多名专家组成评审组对实验室进行现场评审。评审组专家一般由技术专家和管理专家构成,会依据实验室技术领域和规模决定评审组构成。现场评审主要对实验室设施、设备、人员资质、管理体系运行情况、测试操作流程等进行全面检查。评审组会通过文件检查、现场观察、面谈和实操等方式验证实验室的实际能力和管理体系的有效性。如果在现场评审中发现不符合项,评审组会要求实验室进行整改。实验室则需要在规定时间内完成整改,并将整改报告提交给CNAS。
在整改保证中,实验室需要详细说明不符合项原因、整改措施及整改结果,并提供相关证据材料,如修订后的文件、校准记录等。
批准与复评
在实验室通过所有评审后,CNAS将会根据评审组的意见决定是否授予实验室CNAS认可证书,如果通过评审CNAS将会颁发正式的CNAS认可证书,并在CNAS官网上公布实验室认可状态和认可范围。
需要注意的是,即使已经获得CNAS认可,但是实验室还是需要继续保持和改进管理体系和技术能力用以维持认可状态。CNAS通常会要求实验室定期进行内部审核和管理评审。此外,在认可有效期届满前,实验室需要申请复评用以延续认可证书有效期。
敲重点:
内部审核与管理评审:实验室至少每年进行一次内部审核和管理评审用以评估管理体系的有效性和适应性。通过内部与管理评审实验室开业i发现问题并及时进行改进。
在首次获得认可后的12个月之内会安排一次定期监督评审,并根据实验室具体情况(可查看CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.3.2条),安排不定期监督评审。
复评申请:CNAS认可周期一般为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。CNAS秘书处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。认可证书有效期到期前,如果获准认可实验室需要继续保持认可资格,需要至少提前1个月向CNAS秘书处表达保持认可资格的意向。如果实验室不能按期接受定期监督评审获复评审,就需要向CNAS秘书处提交书面延期申请,说明延期原因即延期期限,经审批后可延期。一般延期不允许超过2个月。
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