中国合格评定国家认可委员会（CNAS)的认可，是衡量一个实验室技术能力和管理水平达到国际标准的权威证明。获得CNAS认可有助于提升实验室品牌信誉以及市场竞争力，其出具的报告也在全球多个国家和地区得到承认。今天我们就一起来看一下CNAS17025质量管理体系全流程。

一、认可前的准备工作

1. 购置或下载CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，并根据本实验室专业类别收集中国合格评定国家认可委员会发布的关于个行业实验室的应用说明。

2. 全面理解学习实验室认可准则及相应领域应用说明。确保实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确且正确的，必要时可以请专业的咨询机构予以全程指导和培训

3. 根据实验室认可准则的要求以及实验室特点设定组织框架，划分职能分配，对于关键岗位的人员比如最高管理层、技术负责人、质量负责人、质量监督员、授权签字人等人员给予重点培训学习。关键岗位人员是认可时需要单独重点考核对象

4. 明确划分各部门质量活动、技术活动的职责、权限以及相互接口。

5. 根据实验室认可准则以及各领域应用说明及实验室实际情况，组织编制质量体系文件，含质量手册、程序文件、作业指导书（一般会有管理制度、仪器操作规范、检测细则、统计方法、测量不确定度评定细则、期间核查规程、安全管理规定）、记录（质量记录和技术记录）四大类质量体系文件。质量体系文件应该确保满足相关要求，并体现实验室的检测项目的特点及合理分配。

6. 质量管理体系试运行6个月，再次期间必须按照质量体系要求完成相关工作，并保留6个月的相关技术记录和质量记录，必须按照实验室认可准则及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术孔子和活动工作，对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估，充分保证实验室在硬件能力上满足认可的要求

7. 必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核和管理评审工作

二、认可后的工作

1. 现场评审是由实验室认可委员会委派评审组长及技术专家对实验室软件、硬件两个方面进行考核，且有盲样考核项目。
   

2. 考核结果有四类：一、完全符合；二、基本符合、但需要书面整改；三、基本符合，但需要部分现场复查；四、不符合

3. 针对考核结果评审组给予三到六个月不等的整改期限，实验室完成纠正措施并提报整改报告

4. 实验室应该维持质量管理体系的有效运行。认可委对于初次获准认可的实验室应该在认可批准后的12个月内接受CNAS安排的定期监督评审，定期监督评审的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。

   在认可批准后的第2年（24个月内）、第4年（48个月内），接受复评审，评审范围涉及认可要求的全部内容、全部已获认可批准后的第2年（24个月内），第4年（48个月内），接受复评审，评审范围涉及认可要求的全部内容，全部已获认可的技术能力。

5. 根据实验室的情况也可以选择专业的咨询机构对体系维持给予重点培训和指导。

在体系运行中各项活动均需要有完善的记录获分析报告，现场评审时为审查重点。在递交认可申请书时在项目、方法等方面都有一些方法和技巧均需要注意。

首先，需要考虑实验室本身性质，有第一方、第二方、第三方

1. 第一方实验室是组织内的实验室，检测/校准自己生产的产品，数据为我所用，目的是提高和控制自己生产的产品质量。

2. 第二方实验室也是组织内的实验室，检测/校准供方提供的产品，数据为我所用，目的是提高和控制供方产品质量。

3. 第三方是独立于第一方和第二方，为社会提供检测/校准服务的实验室，数据为社会所用，目的是提高和控制社会产品质量。它们的性质存在不同，第一方和第二方的法人代表是母体组织，第三方往往是独立注册或者同他人合资注册，法人代表就是实验室自己。这个会涉及到以后很多管理上的不同。第一方欸和第二方实验室牵扯到很多其他部门，采购，行政等，而第三方的体系运行起来就很容易，一个 QA部门就可以搞定一切。

   ISO/IEC 17025体系以两种形式存在，既文件化的管理体系和运作中的管理体系，前者是管理体系文件，后者才是真正对实验室管理发挥作用的管理体系。

在CNAS实验室整个运行中还有许多细微之处需要注意，如需获取更多信息或对CNAS申请有任何疑问都可以随时与我们沟通取得联系。