国家实验室/军用实验室认可申报
国家实验室
(一)目的
表明实验室具备按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力
增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任
获得了与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒
参与国际间实验室认可双边、多变合作,促进工业技术、商贸的发展
可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志
列入《国家认可实验室名录》,提高实验室知名度
取得了占领检测和(或)校准市场的主动地位,获得更高的经济效益
(二)认可依据
实验室应具备的条件
(1)申请认可机构必须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力
(2)符合CNAS颁布认可准则
(3)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务
(4)符合有关法律法规规定
(5)实验室人员要满足认可要求
(6)实验室应根据CNAS-CL01:2006 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立质量管理体系并正式运行半年(含)以上,进行了至少一次完整的内审和管理评审
(7)实验室基础设施要满足认可要求
(8)实验室仪器设备要满足认可要求
受理认可机构
中国合格评定国家认可委员会
认可流程
意向申请阶段--正式申请阶段-评审准备 阶段-文件评审阶段-现场评审阶段-认可批准阶段-监督
(四)取得认可证书的时间
6-12个月
(五)实验室认可应提供一下材料
依据CNAS-CL01:2006 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》编写的实验室体系文件(质量方针、质量目标、质量手册、程序文件)
实验室认可申请数(及附表内容)
内部审核报告
管理评审报告
实验室法律地位的证明文件
组织机构图(实验室与母体组织机构框图)
实验室平面图
从事活动的说明(实验室的能力范围)
对申请认可的标准方法现行有效进行的核查情况
对申请认可的国外标准的核查情况
能力验证(测量审核)证据
参加实验室间比对的情况
典型项目的检测报告及不准确度评定报告
(六)现场评审
申请单位将实验室认可申请书及相关资料提交国家实验室认可委三个月后,认可组委会组织评审组对单位进行现场评审
(七)批准发布
推荐阶段
经评审组审查虽存在一般不符合项,经实验室整改可定为推荐通过,即现场宣布审查推荐通过,准许实验室将不符合项进行整改,上报待查验评议
资料上报阶段
实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改,经组长确认、国家实验室认可委评审出审查,计委会评论审一,一般每月20-30日国家实验室认可委召开技术委员会评审会议
批准发证阶段
实验室上报整改资料通过审议后,转交实验室认可为评审处制作认可证书及认可项目参数附表,经国家实验室认可委秘书长签批后,方通知实验室领取认可证书
(八)证书有效期
6年(第一年监督评审,第二年复评审,第四年复评审,第六年换证复评审)
军用实验室认可
(一)目的
为了规范军用实验室的认可工作,加强军用实验室的监督管理,确保军用实验室能客观、公正和准确地出具数据或报告;确保装备量值准确统一并具有溯源性,为总部、军兵种有关装备主观部门选择测试实验室、校准实验室和软件测评实验室提供依据
(二)依据和适用范围
军用实验室认可是依据国家军用标准 GJB 2725A-2001《测试实验室和校准实验室通用要求》以及相关的规章、规定和技术文件,对军用实验室的质量管理体系及其技术能力实施评审和确认
适用于对承担装备的测试、检测、试验和验证等任务的测试实验室,承担装备校准、检定任务的校准实验室,以及承担军用软件测评任务的软件测评实验室实施实验室认可
(三)认可程序
实验室应具备的条件
(1)承担装备的测试、检测、试验和验证等任务,承担装备的校准、检定任务;承担军用软件测评任务
(2)具有一定的工作经历,能出局公正性数据或报告;
(3)具备申请技术能力所要求的人员、设备、设施和环境等资源;测标准已经通过考核合格
(4)具备与承担任务相应的保密资格或保密认定等级
(5)已经依据国家军用标准 GJB2725A-2001《测试实验室和校准实验室通用要求》及相关技术文件要求,建立质量管理体系并正式运行半年(含)以上,进行了至少一次完整的内审和管理评审
受理认可机构
(1)中央军委装备发展部综合计划局依据武器装备发展规划、计划以及申请实验室的资格审查结构,下达《年度军用实验室认可计划》
(2)列入年度认可计划的实验室填报《军用实验室认可申请书》,并完成相关材料的准备
(3)中央军委装备发展部综合计划局对《军用实验室认可申请数》及相关材料的完整性和规范性进行审查;对不符合要求的,通知申请实验室的主管部门,并对需要补充、修改的内容和时限提出要求
(四)取得认可证书的时间周期
9-12个月(根据当年认可计划的数量决定)
(五)实验室认可应提供以下材料
依据 GJB 2725A-2001 《测试实验室和校准实验室通用要求》编写的实验室体系文件
实验室已具备的保密资格或保密认证等级证书
实验室认可申请书
内部审核报告
管理评审报告
实验室面积、恒温面积及其平面图
技术能力证明材料
(1)测试实验室每个申请项目至少三份以上近期测试报告复印件
(2)校准实验室有效期内测量标砖证书复印件
(3)软件测评实验室至少三份以上近期测试(测评)报告复印件
(4)近三年内能力测试或对比报告复印件
(5)上次认可的技术能力范围复印件
(六)现场评审
1.认可专家组制定认可评审方案,组建评审组,确定评审组长及现场评审时间,并通知申请实验室;
2.评审组由一名组长和若干名评审员组成,需要时可聘请相关专业的技术专家参加评审;
3.评审组长在现场评审前对申请实验室申报的材料进行技术审查,需要时可要求申请实验室补充或完善;
4.评审组长负责编制现场评审计划,包括评审组成员的工作分工和现场评审的日程等;
5.召开预备会、首次会、审查质量管理体系,抽测和检查技术能力项目,召开末次会,编写评审报告等。
(七)批准发布
综合计划局技术基础处根据专家组的审核意见和审核结论提出认可合格军用实验室名录及能力范围建议,报装备发展部
装备发展部综合计划局对认可合格军用实验室名录和能力范围建议,报装备发展部
装备发展部批准发布《认可合格军用实验室名录》、颁布《军用实验室认可证书》;装备发展部综合计划局发布《认可合格军用实验室技术能力范围》
(八)证书有效期
四年
以上便是关于国家实验室/军用实验室认可申报的相关内容,想获取更多信息欢迎随时与我们进行沟通。
