获得CNAS认可，说明实验室具备国家认可的技术能力，出具的检测/校准报告可以加盖CNAS和ILAC标识，检测结果国际互认。本篇文章为大家介绍CNAS实验室认可流程。
CNAS实验室认可申请条件
申请CNAS认可需要同时满足以下条件：
·法律地位——具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力
·管理体系——依据CNAS认可准则建立管理体系，且正式、有效运行6个月以上
·内审和管理评审——进行过覆盖全范围和全部要素的完整内审和管理评审
·技术能力——申请的技术能力有相应的检测/校准经历，满足CNAS-RL02《能力验证规则》要求
·量值溯源——使用的仪器设备量值溯源能满足CNAS相关要求
·资源保障——具有开展申请范围内活动的足够资源（人员、环境、设备设施等）
关于"管理体系运行6个月"的说明：
·"正式运行"指初次建立管理体系的实验室，先进入试运行阶段，通过内审和管理评审调整后正式运行
·"有效运行"指管理体系涉及的所有要素都经过运行，且保留相关记录
·内审参考CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》
·管理评审参考CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》
CNAS认可申请全流程（6步）
第1步：建立管理体系
·依据CNAS-CL01（等同ISO/IEC 17025）建立检测/校准实验室管理体系
·医学实验室依据CNAS-CL02（等同ISO 15189）·编写质量手册、程序文件、操作规程、记录表样等
·管理体系试运行→正式运行≥6个月→完整内审+管理评审
第2步：提交申请
·登录CNAS官网
·新机构先注册预申请账号，通过审核后进入正式申请系统
·填写认可申请书（CNAS-AL01或CNAS-AL02），上传管理体系文件、人员设备清单、典型项目报告等
·同时提交纸质版申请材料至CNAS认可七处
·缴纳申请费：500元/次
第3步：受理决定
·CNAS秘书处收到申请资料并确认缴费后，进行齐全性和完整性审查
·审查中发现问题会通知实验室，需1个月内书面回复
·审查通过后做出受理决定
第4步：文件评审
·CNAS安排评审组长对申请资料进行全面审查
·审查内容：质量管理体系文件的完整性、系统性、协调性，组织结构、内部职责分配等·文件评审通过后方可进入现场评审
第5步：现场评审
·评审组到实验室现场进行管理体系和技术能力评审
·现场评审包括：首次会议→参观实验室→管理体系评审→技术能力评审（现场试验/盲样考核）→末次会议
·评审费：2400元/人日（根据评审范围和规模确定人日数）
·评审人员差旅费由申请方承担
现场评审重点关注什么？根据多位同行评审经验总结，现场评审主要核查以下几个方面：
·人员：授权签字人是否具备相应资格和技术能力，检测/校准人员是否经过培训并持证上岗
·设备：仪器设备是否在检定/校准有效期内，校准结果确认是否规范，设备标识管理是否到位
·方法：检测/校准方法的选择、验证和确认是否完整，标准变更后是否及时更新
·质量控制：能力验证和实验室间比对是否按计划参加，内部质量控制手段是否有效
·记录：原始记录是否信息完整、可追溯，修改是否规范（杠改+签名+日期）
·环境条件：温湿度等环境条件是否满足标准要求，监控记录是否完整
第6步：整改与发证
·评审组开出不符合项，实验室需在规定时间内完成整改并提交纠正措施证据
·整改验证通过后，CNAS做出认可决定
·颁发CNAS认可证书，可在认可的范围内使用CNAS认可标识
·年金：1000元/年
以上便是关于CNAS认可申请流程的介绍，想获取CNAS相关模板体系、咨询等欢迎随时与我们取得联系。
