内部审核也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且有效运行。对于实验室而言,就是本身根据预定的日程和既定的程序,定期的一项全面或专题性质量检查,验证活动。本篇文章将为大家介绍CNAS实验室内审流程。
一、内部审核策划与准备
编程年度审核计划
在每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核以及管理体系要素审核。当出现以下特殊情况时需要增加审核频次
(1)管理体系出现重大变更或者机构和智能发生重大变化时
(2)内部监督员发现存在严重不符合项
(3)出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉
(4)认证认可机构安排现场评审或监督评审前
审核前准备
(1)成立内审组
依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象由质量负责人组建内审组
(2)内审实施计划的制定
内审组长制定内审实施计划,由质量负责人审批后实施
(3)审核组预备会
在内审计划获得批准后,审核组长召开审核组预备会议,讨论是否需要补充相关文件,明确分工以及要求。
(4)编制检查表
在进行审核前,内审员需要依据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量。所有内审员的检查表何在一起应该覆盖管理体系的全部职能。
二、内审的实施
通知审核
至少提前一周通知受审部门具体审核日期、安排和要求,可以采取文件或口头两种形式。
首次会议
首次会议内容应包括
·说明审核目的、范围、依据和所采取的方法以及措施
·向受审方负责人介绍内审组成员集分工
·宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容
·内审组与受审部门取得正式联系
现场审核
(1)现场审核应该遵循的原则
·以客观事实为依据
·标准与实际核对原则
·依次递进审核原则
·独立公正原则
(2)收集客观证据
内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并记录,记录需要 清楚、易懂、便于查阅和追溯,在审核时,审核员应该及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。
不符合项及纠正报告
在审核后期,审核组长主持召开一次审核组内部会议,对在现场中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选得到审核证据。内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时,不符合事实的描述应具体,准确的报告所观察的事实,不符合判断依据的条款和程序写清楚。
末次会议
内审组组长组织内审组及有关人员(同首次会议)召开末次会议,到会人员签到。会议主要内容包括:重申审核的目的、范围以及依据;审核情况介绍;宣读不符合项报告,做出审核评价和结论;提出后续工作要求,包括纠正措施、跟踪验证及要求。
审核报告的编写
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告需要如实反映本次管理体系审核方法、审核过程情况、观察结果和审核结论
审核报告内容:
·审核目的、范围、方法和依据
·审核组成员、受审部门
·审核实施情况
·审核发现问题的描述以及不符合项统计分析
·存在主要问题的分析以及改进意见
·上次审核主要不符合项纠正情况,审核中有争议问题及处理建议
·审核结论
·审核报告的批准及发放范围
纠正措施的实施及跟踪验证
审核结束后,各个部门应对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节进行分析找出原因所在,并制定纠正、预防和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证、并对纠正结果进行判断、评价和记录。
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