针对于CNAS实验室中仪器设备的归档范围、管理应用如何进行，实验室可以根据自身的情况进行调整，但是满足2023版《评审准则》和/或CNAS-CL01的要求是十分必要的。

1. 设备的识别，包括软件和固件版本

2. 制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识

3. 设备符合规定要求的验证证据

4. 当前的位置

5. 校准日期、校准结果、设备调整、验收规则、下次校准的预定日期或校准周期

6. 标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期

7. 与设备性能相关的维护计划和已进行的维护

8. 设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息

在DB14/T 2497《检验检测机构仪器设备档案管理指南》中，给出了详细的归档范围、管理应用等要求，仅供参考，实验室可以根据自身情况进行调整

5.归档范围

5.1购置和租赁阶段

a)购置阶段需要考虑以下内容

--购置申请书

--可行性分析材料，技术论证材料

--购置合同

b)租赁阶段需要考虑以下内容

--租赁技术论证材料

--租赁合规性分析材料

--租赁合同等

5.2验收调试阶段

a)开箱验收阶段需要考虑以下内容

--到货通知书、提货单、进口仪器设备报关单、发票单据及运单等相关资料

--装箱单

--质量检验证书或合格证

--使用操作说明书（外文说明书需有其操作部分的中文翻译）

--保修单

--光盘等电子信息载体类

--检测设备的相关机构原理图及线路图、维修保养信息资料

--设备基础施工图、安装条件要求文件等

b)技术验收阶段需要考虑以下内容

--安装调试记录

--准确度、量程、精密度及稳定性等技术性能方面的试验记录

--首次检定/校准证书

--首次检定/校准结果确认记录

--软件确认记录、版本号等

5.3运行/使用阶段

a)运行阶段需要考虑以下内容

--运行/使用记录

--外部现场使用核查记录

--运行环境监控记录

--操作规程

--软件运行日志、升级日志等

b)检定/校准阶段已考虑以下内容

--检定/校准证书

--检定/校准结果确认记录

--修正信息使用记录

--期间核查计划、方案及记录等

c)维修保养阶段需要考虑以下内容

--维护保养作业指导书

--维修保养计划、记录等

d)维修、改造阶段需要考虑以下内容

--维护保养作业指导书

--维修保养计划、记录等

d)维修、改造阶段需要考虑以下内容

--故障、维修记录

--降级处理分析报告、审批记录、验收改造记录

--升级改造分析报告、审批记录、改造验收记录等

e)搬迁/移动阶段需要考虑以下内容

--搬迁/移动记录

--搬迁/移动验证记录

--搬迁/移动后重新 检定/校准证书

--检定/校准结果确认记录

--修正信息使用记录等

f)内部流转阶段需要考虑以下内容

--内部流转交接单

--验收确认记录等

5.4报废/返还阶段

报废阶段需要考虑以下内容

--报废申请书

--报废审批材料

--报废转交单

--返还证明等

6.管理

6.1收集

6.1.1各仪器设备管理员宜将第5章中动态生成的材料，定期交与本机构仪器设备档案管理人员。

6.1.2负责仪器设备购置的人员宜在每次购置或租赁完成后，向本机构仪器设备档案管理人员移交5.1中涉及到的资料。

6.1.3仪器设备到货验收、调试阶段，仪器设备档案管理人员宜收集5.2中涉及到的资料。仪器设备操作使用人员需要留用说明书等材料时，宜由仪器设备档案管理人员复印后将复印件交给仪器设备操作使用人员使用。微信公众号：中认国质

6.1.4仪器设备运行使用过程中生成的运行记录、运行环境监控记录、维修记录、改造记录、维护保养记录、期间核查方案等5.3中的相关资料，宜由仪器设备管理员定期交与仪器设备档案管理人员。仪器设备档案管理人员保证建档设备的上述资料及时收集完整是十分重要的。

6.1.5收到检定/校准证书后，仪器设备档案管理人员宜保留检定/校准证书原件，将复印件交给仪器设备操作使用人员使用。

6.1.6设备搬迁/移动前，仪器设备档案管理人员宜清点仪器设备档案。搬迁/移动完成后，仪器设备档案管理人员宜向仪器设备管理员收集5.3 e)中相关的材料。

6.1.7负责仪器设备报废的人员在每次完成报废程序后，宜将5.4中的相关资料交给仪器设备档案管理人员。

6.2整理与归档

6.2.1仪器设备档案宜集中管理、分类整理归档、专柜保管。

6.2.2仪器设备档案宜按照一机一档的原则进行整理并归档。同类型的多个小型仪器设备如钢卷尺、温度计等，宜分类归档，进行统一集中管理。

6.2.3仪器设备档案材料宜进行分类，依据档案材料形成的时间、材料内容的主次关系进行排列，做到目录清楚、分类准确、编排有序是至关重要的，可以参照附录A进行分类。

6.2.4购置、租赁以及验收阶段中批量生成的资料宜进行一次性收纳整理入档。其余资料宜实行动态管理，及时整理归档。

6.2.5仪器设备完成报废/返还程序后，其档案宜专柜保管。

应用

仪器设备档案应用遵守资质认定和实验室认可相关保密原则是至关重要的。借阅、归还时需履行登记手续。对仪器设备进行维修、改造、维护保养期间核查等技术活动前，查阅历次检定/校准证书、维修记录、维护保养记录并通过评价，制定有针对性地方案或计划是非常重要的。当结果不满意或有疑问时，需查阅涉及到的仪器设备档案中相关技术数据，分析不满意或疑问的原因。

仪器设备档案目录

以上是关于CNAS实验室仪器设备如何归档与管理的相关内容，大家有任何疑问都可以随时与我们进行联系。