实验室的各项管理，是通过管理体系的运行来实现的，建立管理体系让其有效运行，在运行中不断改进和完善，是实验室管理工作主要任务。CNAS实验室通过建立并有效实施质量管理体系，促进质量方针和目标实现，履行承诺。今天，我们就一起来看一下CNAS质量管理体系建设相关内容。

一、初次建立文件化质量管理体系的一般步骤

1. 领导认识阶段

2. 全员宣传培训

3. 确定质量方针和质量目标

4. 分析现状，确定过程和要素

5. 确定机构、分配职责、配备资源

6. 管理体系文件化

7. 管理体系试运行

8. 管理评审和内审

二、编制质量程序文件注意点

1. 按照管理体系文件化的原则，通常对于本实验室体系所选定的每个体系要素的各项质量活动都应该建立程序。

2. 每个程序文件都应该包含管理体系的一个逻辑上独立的部分，比如一个完整的管理体系要素或其中一部分，或（涉及）一个以上管理体系要素并相互有关的一组活动。

3. 实验室编制程序文件数量一般会有实验室规模、产品特点、工艺和管理的复杂程度二不同。

4. 程序文件一般不涉及纯技术性的细节，需要时可以引用技术次程序或指导书

三、简述质量记录的主要作用

1. 质量记录需要贯穿于产品质量形成的全过程，可以完整地反映管理体系地运行状况和产品质量状况，是质量活动的见证性文件，是体系文件的组成部分。质量记录如实地记录了产品（服务）质量形成过程和最终状态，为正确、有效地控制和评价质量提供客观证据。质量记录保证了产品（服务）的可追溯性得以实现，为采取预防和纠正措施提供重要依据，同时也为评价和验证质量改进活动提供信息。

四、“评审准则”中对于质量记录要求

1. 实验室需要制定记录管理制度

2. 实验室对所有工作应该在工作的当时予以记录，不允许事后补记或者追记

3. 实验室所有质量记录都应该归档管理并规定记录保存的时间期限

4. 实验室应该保证其记录具备足够的信息，能够“再现”过去的工作过程

5. 实验室对于存档记录应当为客户保密

五、简述质量管理体系文件的层次结构

质量管理体系文件主要由质量（管理）手册、程序文件、作业文件和质量记录等其他文件构成。质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求，程序文件是针对质量手册所提出的管理于控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体职责和权限，包括管理、执行、验证活动，作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务；质量记录是为了使管理体系有效运行设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。

管理体系文件采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分，通常习惯划分为3个或4个层次。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件需要相互衔接，内容一致，不可有矛盾。

六、什么是程序？书面程序主要内容？

程序是为进行某项活动或过程所规定的途径

书面程序主要内容有以下几方面

1. 目的：说明程序所控制的活动及控制目的

2. 适应范围

3. 职责

4. 工作程序

5. 引用文件及相关记录

七、实验室为什么要建立管理体系？

质量手册是规定组织质量管理体系的文件

质量手册是规定组织质量管理体系的文件

1. 质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应有的领域

2. 质量手册通常至少应该包括或涉及以下方面

   （1）质量方针

   （2）影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系

   （3）质量体系程序和说明

   （4）关于手册评审、修改和控制的规定

3. 为了适应组织的规模和复杂从程度，质量手册在其详略程序和形式方面可以不同。它可以由几部分组成。根据手册范围，可以实用限定词，如“质量保证手册”，“质量管理手册”等

八、实验室应该怎样持续改进管理体系

1. 不符合项确认及纠正

2. 制定和实施纠正措施

3. 制定和实施预防措施

4. 内部审核于外部审核

5. 内部质量控制与数据分析

6. 比对和能力验证

7. 管理评审

九、实验室如何保证管理体系有效运行

1. 领导重视

2. 各级各部门积极组织协调

3. 全员参与

4. 建立监督机制，保证工作质量

5. 认真开展审核活动，促进管理体系不断完善

6. 加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平

7. 适应市场，不断扩展检测项目，提高检测水平

十、实验室应该制定哪些方面的技术类作业指导书

1. 方法方面：用于指导检测过程

2. 设备方面：仪器设备使用、操作规范

3. 样品方面：包含样品准备、处置和制备规则

4. 数据方面：数据处理规则、测量不确定度评定等

十一、怎样评价实验室建立管理体系

1. 实验室建立的挂你体系是否与其业务范围相适应

2. 管理体系文件化的程度能否满足管理要求和技术要求，是否具有可操作性和可检查性

3. 各活动过程是否被规定，并且按照文件规定贯彻实施

4. 过程的输出是否符合预期要求

5. 是否具备自我完善、预防机制和改进机制

以上是关于CNAS实验室质量管理体系的相关介绍，想获取更多内容及质量体系文件模板欢迎随时与我们联系。