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CNAS实验室如何编制作业指导书
时间 : 11-27 14:05 浏览量 : 51

CNAS实验室如何编制作业指导书?对于初次申请或扩项的客户而言,是一件比较令人头痛的事情。虽然作业指导书的样式没有明确统一要求或范本,但一般需要包含本文当中提到的各个要点,我们一起来看一下。

  1. 标题及封皮

    作业指导书应该包含具有标题、注明描述活动的名称,若有封皮则应该标注编号,编制人,审核人,批准人及日期,若无封皮可以写在标题下方即可。

  2. 编写目的和范围

    作业指导书首先应该明确应用的领域和不适用的作业范畴,并简略描述编写的目的及实施目标,即编写作业指导书的原因,并达到什么目标。

  3. 作业指导书的内容及编制原则

    作业指导书应该详细、精准的描述作业内容和相应的活动,作业的顺序和过程(操作步骤),各项记录(表格)和数据处理,并指明支持的相关程序文件,作业指导书的语言应易于理解,并尽量将其量化,多用数据记录,便于保证质量控制。同时需要坚持“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动”的原则,考虑“各种不利因素”,为了避免混乱和不确定性,一个机构应该规定和保持作业指导书的格式或结构商的一致性。

    作业指导书的构成和详略程度应适用于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用方法、实施的培训以及人员的技能和资质。对于一些比较大的实验室,可以制定“作业指导书编写规定”的作业指导书,以此统一规范,指导实验室所制定的各类作业指导书,同时符合科学、有效、具备可操作性原则进行编写。

作业指导书分类

  1. 质量管理类

    为了保证实验室在体系文件编写、报告/证书等编制时在格式、结构、用语的一致性和唯一性,可考虑制定一些作业指导书编写规范。如内部文件(质量手册、程序文件、作业指导书和结果报告/证书等)编号规则等。

  2. 仪器设备类

    包含包含设备的使用、操作规范。对于一些贵重、大型或操作复杂的仪器设备(不是所有仪器设备)可制定“操作规程”,对于国家没有检定规程或校准规范,但又需要控制其性能指标的仪器设备可制定“校准/验证方法”。

  3. 试验样品类

    对于样品的储备、制备、处置可制定相应的作业指导书

  4. 安全及法规类

    根据ISO/IEC 17025中1.5“本准则不包含实验室运作中应符合法规和安全要求”。任何一个实验室都应遵守我国的法规,做好安全生产,保障员工的健康和安全/所以,有必要制定与实验室相关的法规和安全生产的细则,首先有关法规在实验室的特定要求,特别时依法设立或依法授权的实验室,这一点非常重要;对于从事有毒有害,易燃易爆物品(含样品)等应制定接受、保管、领用、处置等细则。

作业指导书管理

  1. 作业指导书编制管理

    作业指导书应该基于标准,但比标准更加详细,同时还应该容易操作。作业指导书编著数量要由实际需要决定,不是数量越多越好,对于标准中规定应当制定的不可缺少,与其他质量管理体系文件相同,应交过程和活动参与的人员编制,这不仅仅有利于使用人员的理解,更增加的其参与感和责任感。

    在编制草案通过评审、修改、报批、审批的过程,通过这样严格流程可以保证作业指导书水平和质量,更让其在科学性、可操作性、完整性和协调性等方面显著改善,有利于作业指导书的权威性,可行性。

  2. 作业指导书的分发与更改

    经过审批后的作业指导书,应该由负责文件实施的管理者的批准,并由被授权的人员发放到使用者手中,确保可以得到适用文件的正确版本。使用者应该注意妥善保管并适时使用。同时,使用者应当对文件的适用性,可行性的实际情况进行评价和发表意见,并按规定程序和权限做出更改或修订。文件的更改控制是必要的,让新修订的版本及时代替被修改的文件。

  3. 作业指导书的归档及保存

    作业指导书同其他质量管理体系文件一样,实验室需要进行归档保存(包括修订更改的版本),建立完整的、全部的实验室作业指导书目录。作业指导书一般不外借实验室以外的人员和单位,因特殊原因需要外借,按照程序规定办理。

以上便是关于CNAS实验室如何编制作业指导书的相关内容,想获取作业指导书模板等相关内容,可以随时与我们进行联系。

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