实验室申请CNAS资质首先需要根据认可准则的要求建立质量管理体系，试运行覆盖全部质量要素后，向CNAS提交申请。在申请受理后，通过文件评审和现场评审，通过后就可以获得CNAS资质。我们一起i来看实验室在申请和文审及现场评审时需要准备的主要材料。
CNAS文审需要准备的材料
实验室基本信息：名称、地址及联系方式、负责人及其信息、法律地位、法人及其信息、资产性质/资金来源、实验室性质/实验室属性、实验室人员及设施情况、实验室技术能力
附表信息：实验室授权签字人一览表、授权签字人申请表、申请的监测能力范围、实验室人员一览表、检测实验室仪器设备/标准物质配置表、实验室参加能力验证/测量审核一览表、实验室参加实验室间比对一览表、质量管理体系核查表、参加能力验证活动的计划表、质量管理体系运行技术能力维持状况自查表
需要上传的附件：实验室法律地位的证明文件、实验室现行有效的质量手册和程序文件、实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告、实验室组织机构框图、实验室平面图、实验室所从事活动的说明以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明、对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）、对申请认可的国外标准的核查情况（包含是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）、非标方法及确认记录（证明材料）、对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室， 在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据；参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
现场评审需要准备的材料
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是将体系完整运行一次，保存在体系试运行的过程中所产生的所有文件和记录等
通用要求：《公正性声名》;《保密协议》；《公正性、保密性措施实施情况检查记录》
机构要求：企业法人营业执照；房屋租赁合同、出租人房屋产权证；企业法人设立实验室的决定或通知；法定代表人授权最高管理者授权书/或法人单位任命最高管理者文件（原件）；关于实验室内部机构设置或实验室内部组织架构图和内外部关系图；内部沟通记录（实验室召开例会或月度会等）；CNAS认可能力表
人员要求：人员劳动合同、社保证明等；最高管理者对关键人员任命书或决定（技术负责人、质量负责人、各部门负责人、内审员、质量监督员、抽样员、样品管理员、资料管理员、设备管理员、原始记录校核人、报告编制人、报告审核人、授权签字人、仪器操作人员授权）（原件）；关键仪器操作授权书（原件）；实验室人员技术档案（学历、资格证书、培训经历、有效性评价等）；检测人员每半年的技术能力监控确认记录、质量监督记录、年度培训计划、培训有效性评价记录、年度质量监督计划
设施和环境要求：本公司、本实验室环境设施技术要求；相应的监控记录；进入需要控制的检测室的记录；每月内务安全检查记录；安全培训计划记录
设备要求：仪器设备台账、仪器设备档案、仪器设备检定校准计划、仪器设备使用记录（包含使用前的核查记录）；仪器设备维修记录；仪器设备携外领用、检查、归还记录；仪器设备期间核查计划及记录；测量标准期间核查计划及记录、标准物质期间核查计划及记录；相应的期间核查作业指导书、仪器设备故障及不符合处置记录；使用修正值（修正因子）记录
计量要求-计量溯源性：检测项目的计量溯源图、仪器设备检定校准计划及实施记录、检定校准计划及实施记录；检定校准结果验收及技术负责人确认记录
外部提供的产品和服务：供应品（设备设施）、采购计划、申请（包含验收准则）、审批、验收记录（如检定/校准、培训、参加能力验证、邀请外部审核、分包等）；产品和服务供应商的资质能力证明、评价记录；合格产品和服务（包括分包方）的供应商名录
合同评审：合同及评审记录（如检测/校准委托单、合同等；包含委托方信息、样品信息、使用检测方法、样品处理要求、是否需要做符合性判定、是否同意分包、出具结果时间要求、结果报告领取或传送方式等）；；合同修改记录/沟通记录
方法控制：在用技术标准受控目录及文本；查新记录；在用作业指导文件受控目录及文本；标准方法验证记录；非标准方法（含偏离标准方法）确认记录
抽样（如有）：抽样计划和方法；偏离抽样标准方法或程序的记录；完整的抽样记录
检测物品处理：样品接受/返还/处置记录；样品储存/养护记录（需要监控的应有监控记录）
测量不确定度评定：测量不确定度评定作业文件；测量不确定度评定报告
检测结果有效性：内外部质量监督监控计划；内外部质量监控计划实施检查记录、内外部质量监控分析/评价/利用记录（能力验证、实验室间比对、实验室内比对分析报告等）
结果报告：检测报告、意见解释记录（如有）；符合性判定记录；报告/证书发放记录；报告/证书更改记录
投诉及处理记录：建立流程，明确职责和时限。书面记录信息齐全并可追溯等。
不符合工作：实施对应程序并确保相应职责的权力，记录处置措施和过程记录等。
数据控制和信息管理：实验室信息管理系统功能确认（包含修改变更确认）记录；实验室自己或请外部单位开发的计算机软件技术文件、验证记录；计算和数据转移、传送记录；电子储存记录的定期备份记录
管理体系文件：各版本的质量手册、手册附录、程序文件、程序文件附录（正本）；体系文件宣贯记录；确保管理体系完整性的记录
文件控制：内部受控文件目录（实验室管理体系文件（质量手册、程序文件、程序文件附录、作业文件、规章制度等）；外部受控文件目录（CNAS文件；检测校准标准、规程规范；上级主管或公司文件；客户文件、图纸等）；各类文件发放/回收记录；文件变更记录；文件评审记录
记录：受控技术记录目录、受控质量记录目录、信息充分的技术记录
应对风险和机遇：主要风险和机遇及应对措施清单；主要风险和基于及应对措施检查记录
改进：改进计划、措施及实施记录；客户满意度调查/综合分析/处理/应用记录
纠正措施：采取纠正措施记录，验证结果，防止再次发生等
内部审核：年度内审计划；内部审核实施计划；内部审核检查记录；不符合报告；内部审核报告；内部审核整改计划；结果验证检查记录
管理评审：年度管理评审计划；年度管理评审实施计划；管理评审汇报材料；管理评审报告；管理评审改进措施计划；结果验证检查记录
以上便是关于在实验室申请CNAS资质时，在申请环节以及评审环节所需要的材料目录内容。想要获取更多信息欢迎随时与我们联系。
